Kwas traneksamowy – uzasadnienie dla jego stosowania w warunkach przedszpitalnych

Badanie WOMAN

Badanie WOMAN sprawdza wpływ wczesnego podania kwasu traneksamowego na śmiertelność, histerektomię i inne schorzenia u kobiet z krwotokiem poporodowym W badaniu wykorzystano międzynarodowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą (5).

Celem pracy była ocena wpływu wczesnego podania kwasu traneksamowego na zgon, histerektomię i inne istotne wyniki u kobiet z krwotokiem poporodowym.

Do tego randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania zrekrutowano kobiety w wieku 16 lat i starsze, z kliniczną diagnozą krwotoku poporodowego po porodzie drogami natury lub cięciu cesarskim ze 193 szpitali w 21 krajach.

Kobiety, w losowo wybrany sposób, otrzymywały, oprócz standardowej opieki, 1 g kwasu traneksamowego dożylnie lub odpowiednie placebo. Jeśli krwawienie utrzymywało się po 30 min lub ustało i ponownie pojawiło się w ciągu 24 h od podania pierwszej dawki, można było podawać drugą dawkę 1g kwasu traneksamowego lub placebo.

Wyniki

W okresie od marca 2010 r. do kwietnia 2016 r. do badania włączono i losowo przydzielono 20 060 kobiet, które otrzymały kwas traneksamowy lub placebo, z których odpowiednio 10 036 i 9985 włączono do badania. Zgon z powodu krwawienia był znacznie zmniejszony u kobiet, którym podawano kwas traneksamowy [155 (1,5%) z 10 036 pacjentek vs 191 (1,9%) z 9985 w grupie placebo szczególnie u kobiet leczonych w ciągu 3 godzin od porodu – 89 (1,2%) w grupie kwasu traneksamowego vs 127 (1,7%) w grupie placebo].

Wszystkie inne przyczyny zgonu nie różniły się istotnie w poszczególnych grupach. Histerektomia nie była redukowana kwasem traneksamowym [358 (3,6%) pacjentów w grupie kwasu traneksamowego vs 351 (3,5%) w grupie placebo]. Zdarzenia niepożądane (w tym zdarzenia zakrzepowo-zatorowe) nie różniły się istotnie w grupie osób, którym podano kwas traneksamowy lub placebo.