Co ma pierwszeństwo wytyczne czy CHPL?

Mam pytanie, jeśli chodzi o przepisy prawne, co ma pierwszeństwo wytyczne czy CHPL? Przykład adenozyny.

Zdaniem eksperta

Michał Kucap

W ramach aspektu prawnego pierwszeństwo ma zawsze Charakterystyka Produktu Leczniczego – jest to dokument na podstawie, którego lek został dopuszczony do obrotu na terenie naszego kraju. Często wytyczne opierają się o badania prowadzone w różnych krajach. Czasami w wytycznych pojawiają się środki farmakologiczne, które są nie dostępne w Polsce.